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優化制度設計 破解執業藥師“挂證”問題

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發布時間:2019-08-13 08:42 來源:
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  根據相關法律規定,一些行業的企業必須具備一定數量通過國家職業資格認定的從業者,才能獲得經營許可并開展經營活動,比如建築企業、會計師事務所、藥店等。然而現實中,許多企業或機構為了取得經營許可,采取讓從業者“挂證”但不執業的做法規避法律,這甚至成為一些行業公開的秘密,今年“3·15”晚會曝光的藥品零售企業執業藥師“挂證”問題就是其中比較突出的一類行為。國家藥監局全面落實藥品監管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執業藥師“挂證”行為,決定在全國範圍内開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行為專項整治。
  筆者認為,執業藥師“挂證”問題之所以較為普遍,主要是相關制度設計尚不完善。隻有從完善制度設計與落實上入手,才能從根本上解決執業藥師“挂證”問題。筆者就此提出五點建議。

優化制度設計 建立長效機制
  加強對藥品研制、生産、經營企業和醫療機構藥品生産、銷售、使用的監管,是國家藥監局的重要職能。執業藥師除了履行法定職責外,還是監管過程中承擔“吹哨人”職責,實現社會共治的重要力量。當前,在藥品銷售過程中出現的執業藥師“挂證”不執業問題,如果不能有效解決,勢必影響藥品銷售市場監管效能。必須重新審視執業藥師職業資格相關制度及落實過程中的問題,從法律層面規範執業藥師的執業行為。
  法律是管理經濟秩序的重要依據。筆者認為,執業藥師相關制度的設計,不僅要明确目标,而且必須具有可操作性。要建立不敢“挂證”的懲戒機制、不能“挂證”的防範機制、不易“挂證”的保障機制,變突擊性整治為依法常态化治理,降低行政成本,提高監管效能。

科學實施準入 抓好源頭規範
  根據《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》相關規定,除取得藥學類、中藥學類專業博士學位的報考者不需要職業經曆外,其餘四類報考者都需要一定年限藥學或中藥學崗位的從業經曆。然而現實情況是,職業資格考試從報名、培訓到考試已經由各類培訓機構主導形成了産業鍊。報名人數越多回報越高,對那些不具備藥學或中藥學崗位從業經曆的報考者,一些培訓機構會通過各種渠道使之符合報考條件,這就使得相關制度在落實上出現了漏洞。進一步規範執業藥師職業資格準入,必須加強源頭把關。具體而言:一是嚴格報考條件,對資格審查作出可操作性強的規定;二是充分利用現代信息技術,與人力資源等部門加強聯動,嚴格審查報考人是否符合要求;三是一旦發現弄虛作假的,堅決依法嚴肅處理,對相關培訓機構作出在一定期限内不得從事相關業務的懲戒,對報考者作出在一定年限内不得再次報考的處罰。

嚴格依法賦權 強化責任落實
  根據《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》相關規定,執業藥師被賦予三項法定職責:一是執業藥師必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生産、經營、使用的各項法規、政策,執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規、政策的行為或決定,有責任勸告、制止,拒絕執行,并向當地藥品監督管理部門報告。二是執業藥師在執業範圍内對藥品質量實施監督和管理,參與制定和實施藥品全面質量管理制度,參與單位對内部違反法律規定行為的處理工作。三是執業藥師負責處方的審核及調配,提供用藥咨詢等,指導合理用藥,開展治療藥物監測及藥品療效評價等臨床藥學工作。
  筆者認為,這些職責在表述上比較原則,執業藥師作為藥品生産、經營企業或者醫療機構的員工,想要嚴格依法履職存在一定難度。建議在制度設計時明确執業藥師法定職責清單,增加執業藥師具有最終否決權的規定,而不是一般意義上的拒絕執行權;在制度設計中明确執業藥師在藥品生産、經營、使用過程中的權力清單,保障其履行職責的法律地位。

積極改革創新 拓展執業途徑
  産生執業藥師“挂證”不執業問題的原因是多方面的。一方面,執業藥師的數量相對于市場實際需求而言缺口巨大,特别是放開藥品零售市場後,執業藥師的市場缺口更大;另一方面,由于制度設計不完善、落實不到位,一些執業藥師“挂證”不執業很容易從中謀取不當利益,導緻這一現象呈蔓延趨勢。
  針對執業藥師缺口大、執業能力不均衡、收入偏低等客觀現實,筆者建議:一是在堅持“挂證必執業”原則的前提下,探索建立允許執業藥師有條件地多點執業制度;二是充分利用現代信息技術,積極探索遠程集中審方新途徑;三是鼓勵醫療機構執業藥師利用工作之餘到社會藥品銷售企業挂證執業。需要強調的是,任何藥品生産、經營、使用單位在執業藥師缺崗的情況下,不得由非執業藥師代為履行職責。
  針對我國藥品零售體制及醫療體系現狀,建議在現行處方藥清單基礎上建立常用處方藥清單,賦予執業藥師一定的處方權,以方便廣大群衆購藥。這種制度安排對一些社區醫療體系還不完善的地區,更具積極意義。

依法嚴格監管 嚴懲失信行為
  明确管理目标後,隻有強化過程管控,才能真正将制度落實到位,發揮其應有作用。現行法律、法規對執業藥師失信行為懲戒的,公開性、連續性及嚴厲程度都不足。近期,江蘇省藥品監管局制定了《江蘇省執業藥師信用信息管理暫行規辦法》,向社會公開征求意見。該辦法旨在通過對執業藥師信用信息的管理來規範執業藥師行為,該辦法第五條明确規定執業藥師信用信息包括個人基礎信息、執業信息和與執業有關的獎懲信息。其中,基礎信息包含姓名、自然身份識别的信息,執業藥師職業資格證号、申請參加執業藥師職業資格考試時的工作單位,通過執業藥師職業資格考試年度等信息。該辦法還規定了執業藥師負面信息清單。這些規定相對于現行法律法規而言就具有很強的可操作性。對于執業藥師職業信息的應用,筆者建議:在保障執業藥師個人隐私的前提下,其執業行為信息應通過全國執業藥師注冊管理信息系統向社會公開,最大限度地降低行政監管成本;細化執業藥師禁入制度,對那些存在失信行為特别是嚴重失信行為的,在一定期限内禁止其進入執業藥師行業,甚至終身不得進入;在提高執業藥師社會地位與待遇的同時,加大對其失信行為的處罰力度。現行《藥品管理法》《執業藥師職業資格制度規定》《執業藥師職業資格考試實施辦法》等,對執業藥師失信行為的處罰并不是很具體,處罰力度往往是重企業輕個人。規範執業藥師執業行為,必須加大對其失信行為的力度,讓其不敢違法、不想違法。隻有這樣,才能發揮其應有作用,淨化藥品市場環境。

□蘇州市市場監管學會 洪海

(責任編輯:徐小明)

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